设计结果评审是否形成计划并在设计的适当阶段来实施,设计评审是否包含了所有有关的职能代表,评审计划是否被保持。是否在设计的适当阶段进行设计验证,以保证设计阶段输出能满足设计阶段输入要求,设计验证方法是否记录,有否对新产品进行FMEA的研究。4.10检验和试验供方应制定并
执行进行检验和试验活动的文件化程序,以便验证对产品规定要求是否满足,要求的检验。是否按照质量计划或文件化程序进行检验和试验,产品是否在要求的检验和试验完成前收到必要的报告和验证前受控制。4.11检验,测量和试验设备的控制供方是否制定并
执行了对检验,测量和试验设备进行控制,校准和维护的文件化程序(包括软件)。